药品有哪些管理规范
2025-01-13 06:34:22
药品管理规范主要包括以下几方面：
法律法规
《药品管理法》
《药品管理条例》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《药品类易制毒化学品管理办法》
《放射性药品管理办法》
标准及制度
药品生产质量管理规范（GMP）
药品经营质量管理规范（GSP）
药品非临床研究质量管理规范（GLP）
药物临床试验质量管理规范（GCP）
药品流通质量管理规范（GLP）
药品召回管理办法
具体操作规范
药品储存、配药、使用和处置等方面的规范
药品追溯系统的建立
药品不良反应（ADR）报告制度及相关制度
这些规范旨在确保药品在生产、流通、使用等各个环节的质量和安全，保障公众用药安全。建议药品生产、经营和使用单位严格遵守这些规范，确保药品质量。